GBW09299 新型冠状病毒（2019-nCoV）体外转录RNA标准物质国家标准物质资源共享平台

英文名称

Reference material for In-Vitro Transcribed RNA of SARS-CoV-2（2019-nCoV）

标准物质证书
样本供参考

https://www.ncrm.org.cn/Repository/5e16b92c-44eb-4a9d-880b-91cda91321fc.pdf

标准物质证书英文
样本供参考

https://www.ncrm.org.cn/Repository/e81771e5-8695-47eb-9053-39eb0ce75c7d.pdf

应用领域

临床\卫生及法医/临床检验

保存条件

置于-70°C冰箱中保存。

使用注意事项

采用干冰运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态。检查无误才可用于实验。本标准物质开瓶后一次性使用，不可反复冻融。使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温并混匀。使用本标准物质进行ORF1ab基因测量时，请仔细核实拟使用的PCR引物序列在新型冠状病毒基因组的坐标。引物序列不能超出“样品制备”部分描述的基因组坐标范围。使用本标准物质进行稀释时，建议使用RNA专用的保存液。由于本标准物质包含了常规检测的新冠病毒序列片段，使用本标准物质时如操作不当，可能会导致实验室环境检测阳性。本标准物质为RNA形式无需提取，可直接参与PCR扩增和检测。本标准物质可以使用RNA专用的保存液稀释至试剂盒的检出限，对试剂盒的检出限性能进行评价。

特征形态

液态

基体

主要分析方法

数字PCR法

定值单位

中国计量科学研究院

规格

50μL/管

定级证书量值信息

	标准值	不确定度（copies/μL）	单位	CAS
ORF1ab	1.2×10³	0.2×10³	标准值（copies/μL）
E	6.4×10²	1.2×10²	标准值（copies/μL）
N	9.4×10²	2.5×10²	标准值（copies/μL）	7727-37-9
S*	（9.7×10²）	（2.3×10²）	标准值（copies/μL）

S*基因的拷贝数浓度为信息值。

链接

研制单位名称	中国计量科学研究院
研制单位地址	北京市北三环东路18号
研制单位邮编	100029
研制负责人	董莲华
研制起止日期
被批准时间	2022-11
复制批编号
复制批准时间
复制批文号	〔〕号
撤销/注销日期
撤销/注销批文号	〔〕号
档案号
批文名称	〔2022〕第十二批号（国）市监（26001.1）许受字〔2022〕2502号
批文电子版
生产许可证号	国制标物号
许可证书电子版
定级证书号	[2022]标准物质证字（Certificate No.）4656号
定级证书电子版	https://www.ncrm.org.cn/Repository/217e90ff-3b14-4a0b-b081-5d8b8f189586.pdf

针对该标物提问

发布共性问题

状态	在售
物流	干冰运输
当前批次量值	Orf1ab基因、E基因、N基因的拷贝数浓度标准值及扩展不确定度分别为：（1.2±0.2)x10^3copies/μL、（6.4±1.2)x10^2copies/μL、（9.4±2.5)x10^2copies/μL，S基因的拷贝数浓度信息值为（9.7±2.3)x10^2copies/μL.
有效期	2026-06-20

国家标准物质资源共享平台

主办单位：国家市场监督管理总局中国计量科学研究院

销售热线：010-64524710

GBW09299 新型冠状病毒（2019-nCoV）体外转录RNA标准物质

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