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BCR-ABL1 P210型融合突变基因组RNA标准物质
作者:董莲华     来源: 中国计量科学研究院      点击次数:286      更新时间:2022-07-07 点击分享

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白血病是我国十大高发恶性肿瘤之一,近年的临床研究表明,大部分白血病和淋巴瘤存在染色体畸变,如易位、缺失和突变等。染色体易位畸变大部分情况下会形成相关的融合基因,是白血病和淋巴瘤临床诊断的重要指标之一。这种融合是由9q34上的ABL基因和22q11上BCR基因之间的平衡相互易位构成,是一种典型的费城染色体(philadelphia chromosome,Ph),在血液肿瘤中具有重要的诊断和预后意义,95%的慢性粒细胞白血病(chronic myeloid leukemia,CML)患者表现为P210阳性,在ph阳性急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)中,P210约占1/3,因此BCR-ABL1P210型融合基因可作为白血病分型诊断、疗效评价以及治疗监测的可靠指标。

市场上现有的BCR-ABL1融合基因核酸标准物质,主要以质粒DNA形式,且形式单一;此次推出的BCR-ABL1P210型融合突变基因组RNA标准物质包含了P210型的两种转录本形式(b2a2和b3a2);相较于质粒DNA形式标准物质,基因组RNA标准物质参与逆转录和扩增过程,可以更全面的评估临床检测过程的质量。

该标准物质采用数字PCR方法对基因组RNA中BCR-ABL1融合基因P210型两个转录本(b2a2和b3a2),以及未融合的野生型基因拷贝数浓度进行定值。特性量值为每管溶液中含有的BCR-ABL1P210型两种转录本及野生型ABL基因的拷贝数浓度。

该标准物质装于立式旋口冻存管中,包装形式为30 μL/单元,最小取样量为10 μL;均匀性良好,稳定性暂定为1年。该标准物质可作为测量标准,用于实时荧光定量PCR、数字PCR以及高通量测序方法定性、定量测量BCR-ABL1P210型融合基因,还可用于实验室质量控制、试剂盒开发与评价等领域。

NIM-RM4053 BCR-ABL1 P210型融合突变基因组RNA标准物质
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