

流行性感冒是我国乃至全世界的高发传染病之一,每年全世界约有5%-15%的人感染流感病毒,300~500万人遭受严重疾病,造成全世界25~50万人死亡。流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染疾病,在甲、乙、丙三种流感病毒中,甲型流感病毒(influenza A virus, IAV)是最致病以及变异最为活跃的类型;乙型流感病毒(influenza B virus, IBV)是引起人流行性感冒的重要病原之一。目前市场上尚无流感病毒标准物质,此次推出的灭活的甲型H1N1、H3N2流感病毒和乙型(维多利亚系)流感病毒标准物质,通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法与计量器具,保证其量值的准确性与溯源性。
该标准物质采用数字PCR方法对甲型H1N1和H3N2流感病毒的第4部分血凝素(HA)基因和乙型流感病毒的第8部分核输出蛋白(NEP)和非结构蛋白1(NS1)基因拷贝数浓度进行定值。特性量值为每管溶液中含有的甲型流感病毒的HA基因或乙型流感病毒NEP/NS1基因的拷贝数浓度。
该标准物质装于立式旋口冻存管中,包装形式为200 μL/单元,最小取样量为140μL;均匀性良好,稳定性暂定为1年。该标准物质可作为测量标准,用于实时荧光定量PCR等方法对流感病毒核酸的定性、定量测定,以及实验室质量控制和试剂盒开发与评价等。