

面对全世界持续蔓延的新冠疫情,多个疫苗已相继批准用于人群接种。据国家卫健委公布的数据,截至2021年10月13日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗222550.4万剂次。目前人体感染病毒或接种疫苗后产生最多且研究应用广泛的是抗S1蛋白受体结合域(RBD)中和抗体,它能够与新冠病毒RBD区域结合,阻断RBD与人体ACE2受体结合,从而阻断病毒侵入人体细胞。因此,抗RBD中和抗体的检测对人群再次感染病毒的风险评估具有比较重要的作用。
目前多家科研机构和生产企业已进行了中和抗体检测技术的研究与开发,用于新冠病毒疫苗接种后免疫保护效力的评价。为了更好地满足新冠中和抗体的检测需求,中国计量科学研究院全新推出抗新型冠状病毒受体结合域(RBD)蛋白中和抗体溶液标准物质,预期用于抗新冠病毒RBD蛋白中和抗体水平测量方法的验证评价以及实验室质量控制。
抗新冠病毒RBD蛋白中和抗体标准物质采用基于氨基酸分析的同位素稀释质谱法进行准确定值,通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法与计量器具,保证其量值的准确性与溯源性。该标准物质特异性强、稳定性好,并能实现精确复制,适用于市场上基于竞争抑制法原理的中和抗体检测试剂盒的性能评价验证和质量控制,保证测量结果的准确。
截至目前,中国计量科学研究院共开发新冠病毒核酸和免疫等系列标准物质27种,广泛应用于全国27个省市的近600家单位,此次抗新冠病毒RBD蛋白中和抗体标准物质的推出将为中和抗体检测的准确性和有效性提供有力的计量技术支撑。
NIM-RM5220 抗新型冠状病毒受体结合域(RBD)蛋白中和抗体溶液标准物质