母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）是一类存在于母乳中的复杂混合聚糖，是母乳中的重要成分之一。母乳低聚糖可刺激肠道中的有益菌生长并抑制有害菌生长，在维持肠道微生态平衡、预防相关疾病、促进认知发育等方面发挥重要作用。3-岩藻糖基乳糖（3-Fucosyllactose，3-FL）是母乳中含量最高的母乳低聚糖之一，目前已获美国FDA的GRAS认证及欧盟EFSA新型食品批准；我国卫健委也已将其纳入“三新食品”公开征求意见名单。

为填补领域内3-岩藻糖基乳糖标准物质的空白，中国计量科学研究院与北京华熙荣熙生物技术研究有限公司联合开发了针对3-岩藻糖基乳糖的多维纯化、精制策略，联合制备了高纯度、低含水量、低引湿性的标准物质原料。通过高分辨质谱、核磁共振波谱与红外光谱法对主成分进行了结构确证；采用质量平衡法和定量核磁共振法两种不同原理的测量方法对标准物质的纯度进行了准确测定。测量结果表明，标准物质的纯度值为99.6%，绝对扩展不确定度为0.3%（k=2）。标准物质的均匀性、稳定性满足相关计量技术规范要求。

该标准物质可用于3-岩藻糖基乳糖原料的纯度确证；相关产品的新配方开发与质量控制；以及复杂基体中3-岩藻糖基乳糖绝对定量方法建立，适用于T/TDSTIA 032-2023《婴幼儿配方乳粉中7种母乳低聚糖的测定 液相色谱-质谱法》、T/SAFC 002-2024《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》等母乳低聚糖领域的测量标准。

NIM-RM5411 3-岩藻糖基乳糖纯度标准物质