PIK3CA基因是肿瘤分子诊断中的重要靶标之一，其热点突变如 E542K、E545K 和 H1047R 可导致PI3K/AKT信号通路异常激活，促进细胞增殖、存活及迁移，与乳腺癌、结直肠癌、肺癌及多种实体瘤的发生发展密切相关。因此，在许多临床应用中，PIK3CA基因突变已被广泛用作肿瘤早期筛查、辅助诊断、预后评估及靶向治疗伴随诊断的重要生物标志物，通常需要对特定位点突变进行精准定性或定量检测。

该系列标准物质可作为测量标准用于PIK3CA基因 E542K、E545K、H1047R 等热点突变的定性或定量检测，还可用于相关检测方法的建立、性能验证、实验室质量控制、检测试剂研发及人员能力考核等领域。标准物质具有量值准确、均一性和稳定性良好等特点，可为肿瘤分子诊断检测结果的准确可靠提供技术支撑。