近日,中国计量科学研究院研制α-突触核蛋白(α-Synuclein)溶液标准物质。该标准物质填补了我国在神经退行性疾病关键生物标志物量值溯源与传递体系上的空白,对推动相关免疫学检测结果的准确性、可比性与一致性具有重要且紧迫的现实意义。
该标准物质以重组表达纯化的高纯度 α-突触核蛋白为基础原料,采用经过国际比对验证的氨基酸分析-同位素稀释质谱法进行精准定量,质量浓度为(184±11)μg/g,可溯源至国际单位制。该标准物质可用于多种免疫学检测方法的性能验证与质量控制,包括酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析试纸条、化学发光免疫分析等方法的校准、重复性评价与灵敏度确认。此外,它还可支持抗原定量以及 α-突触核蛋白检测试剂盒的质量评价与标准化工作,为神经退行性疾病的早期筛查、鉴别诊断、病程监测以及相关产品产业化提供高可信度的计量支撑。
NIM-RM4084 α-突触核蛋白(α-Synuclein)溶液标准物质
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