二糖基本组成单元的定性、定量分析是肝素类药物质控过程中的重要环节，是解析药物结构、保证药物安全性的关键。肝素二糖同时广泛应用于生物样本中肝素、硫酸乙酰肝素等多糖的定量检测。∆IVA与∆IS是两种重要的肝素二糖，中国计量科学研究院研制的∆IVA与∆IS二糖标准物质，对推进肝素类药物质控过程的标准化，提高生物样本中多糖含量检测结果的准确性具有重要意义。

∆IVA与∆IS二糖钠盐分别以K5多糖与肝素钠为起始原料，采用多糖裂解酶将其降解为二糖基本组成单元，并进一步纯化得到∆IVA与∆IS二糖钠盐标准物质原料。在此基础上，将标准物质原料配制成溶液并进行分装、冻干处理，制备得到∆IVA与∆IS二糖钠盐标准物质。制备完成后，分别通过液相色谱法以及定量核磁内标法两种测量程序对标准物质单元中∆IVA与∆IS二糖钠盐的质量进行了准确测定。∆IVA二糖钠盐标准物质的标准值为1.00mg/管，扩展不确定度为0.02mg（k=2）；∆IS二糖钠盐标准物质的标准值为1.00mg/管，扩展不确定度为0.02mg（k=2）。

∆IVA与∆IS二糖钠盐标准物质适用于（1）肝素类药物质控过程中酶解二糖的定量分析；（2）生物样本中肝素及其结构类似物的定量检测；（3）相关寡糖分析方法的开发与验证。

GBW(E)091327 ∆IS二糖钠盐标准物质（冻干态）

GBW(E)091328 ∆IVA二糖钠盐标准物质（冻干态）