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牛细小病毒(BPV)VP1基因质粒DNA标准物质
作者:王霞     来源: 中国计量科学研究院      点击次数:124      更新时间:2024-02-01 点击分享

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我国干细胞制剂标准《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规定,对于细胞质量检验应进行细胞内外源致病因子的检测。在干细胞制剂制备的过程中如果必须使用动物血清,应确保其无特定动物源性病毒污染。如果使用过牛血清,须进行牛源特定病毒的检测,如牛细小病毒、牛腹泻病毒、牛腺病毒等。因此进行准确、快速的牛细小病毒核酸检测对干细胞制剂在细胞质量、安全性和生物学效应方面具有重要意义。
中国计量科学研究院成功研制了牛细小病毒VP1基因质粒DNA标准物质,该标准物质采用数字PCR方法进行定值。牛细小病毒VP1基因质粒DNA标准物质的标准值及扩展不确定度为:(2.21±0.27)×106copies/μL(k=2),均匀性良好,稳定期暂定为2年。该标准物质可作为测量标准用于牛细小病毒VP1基因核酸定性、定量测量,方法的验证评价以及实验室质量控制等。

NIM-RM4603 牛细小病毒(BPV)VP1基因质粒DNA标准物质

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