中国计量科学研究院成功研制了新型冠状病毒B.1.1.7变异株体外转录RNA标准物质,可作为测量标准,用于新型冠状病毒B.1.1.7变异株核酸定性和定量测量方法的验证评价以及实验室质量控制。该标准物质是通过体外转录获得了新型冠状病毒B.1.1.7变异株重要特征基因核壳蛋白N基因(全长)、包膜蛋白E基因(全长)、刺突蛋白S基因(全长)和开放阅读框1ab(ORF1ab)基因片段(基因组坐标:13162-15561,GenBank No. MC235412.1)的RNA转录子,按照比例混合后稀释至一定浓度分装。
该标准物质特性量值为每管溶液中含有Orf1ab基因、E基因和N基因的拷贝数浓度,Orf1ab基因、E基因、N基因和S基因的拷贝数浓度标准值及扩展不确定度分别为:(2.21±0.30)×103copies/μL、(3.14±0.44)×103copies/μL、(2.36±0.36)×103copies/μL和(1.96±0.29)×103copies/μL。该标准物质均匀性良好,稳定期暂定为1年。NIM-RM5237 新型冠状病毒B.1.1.7变异株体外转录RNA标准物质