近日，中国计量科学研究院成功研制了奥密克戎和德尔塔变异株假病毒标准物质，这是继德尔塔（Delta，B.1.617.2）、阿尔法（Alpha，B.1.1.7）、贝塔（Beta，B.1.351）、伽马（Gamma，P.1）和奥密克戎（Omicron，BA.1.1）4种变异株基因组RNA标准物质之后的又一突破。项目组以新冠病毒奥密克戎（B.1.1.529）和德尔塔（B.1.617）变异株的序列构建至慢病毒载体，转染细胞后获得假病毒颗粒，经过纯化后进行稀释、分装和定值。   

该标准物质模拟病毒完整结构，可以参与RNA提取至核酸扩增检测步骤的全过程，作为测量标准用于奥密克戎和德尔塔变异株的定性、定量测量，还可用于检测方法的验证和实验室质量控制等领域。

此次开发的标准物质涵盖新冠病毒奥密克戎（B.1.1.529）和德尔塔（B.1.617）变异株的重要特征基因开放阅读框1ab（ORF1ab）基因片段（基因组坐标：13201-15600和18500-19000）、包膜蛋白E基因（全长）、核衣壳蛋白N基因（全长）和刺突蛋白S基因（全长）。采用经国际比对验证的数字PCR方法，对开放阅读框（ORF1ab）基因、核衣壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因进行了准确定值。特性量值为每管溶液中含有的新冠病毒奥密克戎变异株的ORF1ab、N、E和S基因的拷贝数浓度。

该标准物质均匀性良好，稳定期暂定为1年。

NIM-RM5235 新型冠状病毒奥密克戎变异株假病毒标准物质

NIM-RM5236 新型冠状病毒德尔塔变异株假病毒标准物质