数字PCR技术可以实现核酸的绝对定量，目前已经在肿瘤突变检测、传染病诊断等众多领域得到应用。数字PCR仪计量性能的可靠性，直接关系到检测和诊断结果的准确与否。数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质，专门用于数字PCR仪拷贝数浓度的校准，特性量值为每管溶液中含有目标基因的拷贝数浓度，标准值及扩展不确定度为：（1.07±0.08）×10⁴copies/μL。该标准物质均匀性及稳定性良好。采用0.5mL冻存管包装，50μL/单元，最小取样量为2μL。  

该标准物质采用高效液相色谱外标法得到高浓度质粒DNA母液浓度，结合称量法和经确认的绝对定量方法-数字PCR方法对标准物质的拷贝数浓度进行定值，取两种方法的平均值作为标准物质的标准值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的绝对定量测量方法和经检定/校准的容量计量器具，确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”（符号：1）以及体积的国家法定计量单位升（L）。数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质可作为测量标准用于数字PCR仪的拷贝数浓度相对示值误差和拷贝数浓度重复性的校准。

NIM-RM4061 数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质