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新型冠状病毒核衣壳蛋白溶液标准物质(复制批)
作者:武利庆     来源: 中国计量科学研究院      点击次数:518      更新时间:2022-03-25 点击分享

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近日,国务院联防联控机制综合组发布了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,一批新冠病毒抗原自测产品也获批上市。新型冠状病毒核衣壳蛋白标准物质,可为新冠病毒抗原检测的量值溯源和质量控制提供保障。

GBW(E)091097新型冠状病毒核衣壳蛋白溶液标准物质(复制批)以新冠病毒重组核衣壳蛋白(N蛋白)为原料经纯化制备而成,采用基于氨基酸分析的同位素稀释质谱方法定值,通过使用氨基酸国家标准物质及满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证其溯源性,定值结果可最终溯源到SI单位。相关计量方法经过CCQM P55.1的验证,达到国际等效。

通过标准物质制备工艺优化,本复制批标准物质的稳定性较以前批次有较大幅度提高,保存条件下量值在6个月内能够保持稳定。该标准物质可用于新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原免疫法检测的量值溯源、测量方法验证评价以及实验室质量控制。

GBW(E)091097 新型冠状病毒核衣壳蛋白溶液标准物质
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