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肾病诊断标志物标准物质
作者:宋德伟     来源: 中国计量科学研究院      点击次数:51      更新时间:2021-10-14

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β2微球蛋白、胱抑素C、尿素、肌酐含量不仅是预测肾功能疾病的重要指标,还可以预警其他多种疾病。

中国计量科学研究院研制的β2-微球蛋白及胱抑素C纯度标准物质GBW09869和GBW09869均采用氨基酸水解同位素稀释质谱法和特征肽段酶切同位素稀释质谱法两种不同原理的方法定值,特性量值及不确定度分别为(196±17)μg/g(k=2),(12.7±0.8)mg/L(k=2),定值结果可溯源至SI单位。纯品标准物质主要用于临床检验中β2微球蛋白及胱抑素C测量结果的测量质量控制以及方法确认与评价。

冰冻人血清中尿素、肌酐标准物质主要用于临床检验及相关领域对这些项目测量的质量评价、检测系统性能评价、实验室能力验证、相关试剂的量值传递等方面。该标准物质采用国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)推荐的方法,由多家实验室为该标准物质定值。其中,尿素(Urea)定值方法参考由德国临床化学会建立、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)发布的尿素参考测量方法(1999)—同位素稀释GC/MS法,由6家通过CNAS认可的校准(参考)实验室开展联合定值;肌酐(Cr)定值方法参考由美国国家标准与技术研究院建立、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的血清肌酐参考测量方法(2007)—同位素稀释LC/MS法,由4家通过CNAS认可的校准(参考)实验室开展联合定值。该标准物质分别采用罗氏系统(cobas8000)配套试剂、贝克曼库尔特AU5800配套试剂、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司试剂和四川省迈克生物股份有限公司试剂作为临床评价检测系统,对该标准物质进行了互换性评价。结果表明,该标准物质在以上系统互换性良好。

GBW09869 β2-微球蛋白纯品溶液标准物质
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GBW09870 胱抑素C纯品溶液标准物质

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GBW(E)091044 冰冻人血清尿素、肌酐标准物质
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