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国家标准物质资源共享平台

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台盼蓝染色原理模拟活/死细胞浓度与比例标准物质
作者:刘瑛颖     来源: 中国计量科学研究院      点击次数:308      更新时间:2021-09-02

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近年来,随着我国经济的发展、人们健康观念的转变和人口老龄化等因素影响,我国的生物医药产业的发展速度实现了快速提升。生物医药产业主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等领域,在这些领域中使用全自动细胞计数仪进行细胞数量和活率的测量已经成为日常生产活动中的一项常规技术工作。目前市场在售的全自动细胞计数仪品牌众多,主要的技术原理主要有两种:基于台盼蓝染色原理和荧光染色原理的,其中台盼蓝染色原理的细胞计数仪占据了市场主流。

面对如此众多的细胞计数检测硬件平台和试剂体系,亟需建立完善的计量基标准系统对其量值溯源提供技术支撑,从而保证不同体系之间测量的可比性和准确性。2019年,中国计量科学研究院牵头启动了《细胞计数仪校准规范》的研制工作。为了保证该校准规范的正常研制、实施和良好操作,相关校准项目配套的标准物质是必不可少的。基于不同高分子材料的属性制备的微球可以表现出活/死细胞经过台盼蓝染料染色后相似的状态。利用这一特征,中国计量科学研究院前沿计量科学中心针对台盼蓝原理的全自动细胞计数仪的计量测试和校准,通过混合不同浓度的模拟活/死细胞的微球得到了表征台盼蓝原理活细胞标准物质候选物,使用显微镜检法对标准物质候选物进行定值,并通过方差分析法和回归曲线法验证了其良好的均匀性和稳定性。

台盼蓝染色原理模拟活/死细胞浓度与比例标准物质可用于台盼蓝染色原理细胞计数仪中活细胞浓度、死细胞浓度、活细胞比例(0%和100%)项目的周期校准、质量控制,以及相关检测法法确认和验证。

NIM-RM4001 台盼蓝染色原理模拟活/死细胞浓度和比例标准物质
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