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新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质
作者:李曼莉     来源: 中国计量科学研究院      点击次数:86      更新时间:2021-06-04

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新冠病毒核酸检测最常见的样品为咽拭子,但目前国内外尚未有以口腔粘液为基质的新型冠状病毒核糖核酸检测标准物质。

中国计量科学研究院通过模拟临床检验咽拭子样本的基质和病毒浓度,研制了首个新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质(高浓度和低浓度)。

该标准物质是采用重量法,将NIM-RM5203新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸标准物质添加到人工模拟的口腔粘液基质中制备而得。将重量法配制值作为标准物质ORF1ab基因和N基因的标准值。

该标准物质通过模拟实际检测中的咽拭子样品,可最大限度地重现新冠病毒核酸临检样本检测过程,对咽拭子样品从RNA提取至核酸扩增检测的全过程进行质控,为新型冠状病毒检测实验室的弱阳性和位于灰区的检测结果提供判定参考,满足了国家卫健委新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南中的新型冠状病毒核酸检测过程质量控制的要求,并可用于新型冠状病毒检测试剂盒性能验证。

NIM-RM5210 新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质(高浓度)
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NIM-RM5211 新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质(低浓度)
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