类固醇激素广泛参与人体生长发育、代谢调节、生殖及应激反应等重要生理过程,其检测结果的准确性对于内分泌疾病诊断、疗效监测及相关研究具有重要意义。近年来,随着液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术在临床检验中的广泛应用,多种类固醇激素联合检测已成为重要发展趋势,这对检测结果的准确性、可比性水平提出了更高要求。研制基于真实人血清基质、覆盖多种目标分析物的正确度控制物质,对于支撑类固醇激素检测质量提升和标准化应用具有重要意义。
近日,中国计量科学研究院研制推出冰冻人血清复合类固醇激素正确度控制物质。该产品以冰冻人血清为基质,可覆盖低浓度水平及较高浓度检测需求;包含硫酸脱氢表雄酮、褪黑素、雌三醇、醛固酮、可的松、皮质醇、地塞米松、21-脱氧皮质醇、皮质酮、11-脱氧皮质醇、雌酮、雌二醇、睾酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮、11-脱氧皮质酮、17-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、双氢睾酮、孕酮、孕烯醇酮等21种类固醇激素,采用同位素稀释质谱法定值。
该正确度控制物质可用于类固醇激素检测方法确认、室内质量控制、检测结果正确度评价、实验室间比对、人员能力考核以及LC-MS/MS仪器性能评价等多个环节。与单项目质控品相比,本产品可一次覆盖21种分析物,更契合当前临床检验由单指标检测向多指标联合检测发展的趋势。其采用真实人血清基质,并设置高、低两个浓度水平,有助于实验室同时考察不同浓度区间下的检测性能,提升方法评估的针对性和实用性。
该产品的推出,将为类固醇激素检测提供更加可靠的量值支撑,有助于提升相关检测结果的准确性与实验室间可比性,推动我国临床检验领域类固醇激素检测的标准化与高质量发展。
NIM-QCM3004 冰冻人血清复合类固醇激素正确度控制物质
NIM-QCM3005 冰冻人血清复合类固醇激素正确度控制物质
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