甲状旁腺激素（PTH）是一种由84个氨基酸组成的多肽类激素，在机体的钙磷代谢稳态调节中发挥着核心作用。临床上，通过检测血清或血浆中的PTH水平，可有效评估甲状旁腺功能状态，为甲状旁腺功能减退症和功能亢进症的诊断提供重要依据，同时也可用于监测慢性肾脏病患者继发的骨代谢异常。在药物治疗方面，外源性P激素制剂能够调节机体的钙磷代谢平衡。研制标准物质，对推进甲状旁腺激素测量的标准化，提高临床样本中含量检测结果的准确性和溯源性具有重要意义。

甲状旁腺激素标准物质采用一级质谱、串联质谱、肽质量指纹图谱等三种方法对原料中主成分进行了确证，在室温下混匀后，分装。采用基于同位素稀释质谱的氨基酸水解法和酶切特征肽段法对标准物质原料进行了纯度定值，测量结果通过用于定量氨基酸的一级国家标准物质溯源至SI单位。经测量，该标准物质的纯度值为71.8%，扩展不确定度（k=2）为2.8%，量值准确可靠，不确定度评定合理。

采用液相色谱法（DAD检测器），按照随机抽样原则对样品的特性量进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好；采用液相色谱-质谱法，对样品进行稳定性评估，稳定性监测12个月，评估结果表明，样品稳定性良好。均可满足用户使用需求。

甲状旁腺激素纯度标准物质适用于（1）外源性药物质控过程中的验证与定量分析；（2）临床样本中甲状旁腺激素的定量检测；（3）相关甲状旁腺激素分析方法的开发与验证。

GBW(E)091378 甲状旁腺激素纯度标准物质