

双丙酚丁是一种口服镇痛药物,同时也被用于治疗焦虑症和睡眠障碍。它具有显著的导泻作用,对胃肠膜的刺激作用比酚肽强数十倍,因此也被用作减肥保健品的原料。目前国内双丙酚丁相关标准物质研究为空白,导致检测结果的可靠性、准确性和溯源性得不到保障。围绕保健食品安全管控需求,中国计量科学研究院研制了双丙酚丁纯度标准物质。
定制高纯的双丙酚丁纯物质(CAS号:2943075-86-1),采用红外光谱法、高分辨质谱法、核磁法等方法对其主成分进行了定性分析。采用质量平衡法(MB)和定量核磁法(qNMR)两种不同原理的方法对原料纯度进行了定值。质量平衡法中主成分结构类似物采用液相色谱法(HPLC-DAD)进行定量测定,水分采用卡尔·费休法测定,不挥发性杂质采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定,残留溶剂采用顶空气相色谱法测定。定量核磁法的内标采用国家一级标准物质GBW06120尼泊金乙酯纯度标准物质(标准值:99.97%,不确定度0.05%(k=2),研制单位:中国计量科学研究院),以确保定量核磁法纯度定值结果的可靠溯源,两种方法均进行了详细的方法优化,定值结果严格按照标准物质技术规范的要求进行处理。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和经检定或校准的计量器具,确保纯度定值结果最终溯源至质量和物质的量的SI基本单位:千克(kg)、摩尔(mol)。
该标准物质采用棕色玻璃瓶包装,每瓶不少于50mg。在冷藏(0℃~8℃)条件下保存。使用前于室温(25℃±5℃)平衡30分钟以上再打开包装使用;样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。常温运输。
NIM-RM5085 双丙酚丁纯度标准物质