镓-68是一种新型正电子发射核素，在PET显像中相比氟-18具有独特优势，可用于制备具有肿瘤靶向功能的诊断和治疗用放射性药物，是目前最具前景和活力的靶向放射性治疗（TRT）诊疗一体化核素。镓-68的半衰期为67.83(20)分钟，一般通过锗-68/镓-68发生器产生。镓-68的母体核素是锗-68，其半衰期为270.95(26)天。锗-68/镓-68平衡体是用于正电子发射断层扫描(PET)系统影像质量控制的关键核素，在PET的检测质量控制中广泛使用。

锗-68/镓-68放射性溶液标准物质将用于相关活度测量仪器仪表的量值传递，保障量值准确，促进核医学领域相关测量的量值统一。该标准物质填补了我国在此方面的空白，对于促进我国核医学领域的放射性同位素药物发展、保障大型核医学诊断设备PET及PET/CT的检测质控、提升锗-68/镓-68放射性同位素及相关产品的国产化水平等具有重要意义。

锗-68/镓-68的比活度采用4πβ(LS)活度基准定值，定值方法为三管两管符合比(TDCR)绝对测量方法。锗-68/镓-68衰变产生的射线与闪烁液作用，将能量沉积在闪烁液中，使得闪烁体分子受激发光，光电倍增管(PMT)收集这些光子并转化为电脉冲；基于三组光电倍增管物理模型建模，计算TDCR值与探测效率的关系曲线，再结合实验获得的计数率计算样品的比活度。

经调研，目前没有国产的锗-68/镓-68标准溶液，而国际上有少数计量实验室或公司提供锗-68/镓-68标准溶液，包括美国NIST、俄罗斯CYCLOTRON公司和Eckert&Zielger公司等。中国计量科学研究院本次研制的锗-68/镓-68标准溶液能满足国内急需，准确度等级与国际先进水平相当。

该标准物质研制工作完成后，在中国同辐股份有限公司、成都西核仪器有限公司、天津莱斯博科技有限公司等单位进行了试用。试用结果表明，锗-68/镓-68放射性溶液标准物质的活度范围、不确定度水平等关键技术指标能满足用户需要。

GBW(E)040025 锗-68/镓-68放射性溶液标准物质