本规范规定了检验医学标准物质互换性的评估方法，适用于需要做互换性评估的标准物质、质控品、校准品以及室间质量评价（EQA）、能力验证（PT）的样品等。样品的均匀性、稳定性不在本规范的考察范围内，本规范所表述的内容默认为待考察样品已符合均匀性、稳定性的要求。
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