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国家标准物质资源共享平台

主办单位:国家质量监督检验检疫总局 中国计量科学研究院
订购热线:010-64524710
化学试剂

        试剂背景简介

        试剂(仪器分析测试用试剂)是仪器分析测试的重要基础,是科学研究中的必需和关键物质基础,是科技创新发展的重要支撑和保证。

        随着科学研究的进步,检测仪器和技术的提高,传统化学规格试剂(分析纯、化学纯)已经不能满足要求,为适应不同领域科研需要,国内外陆续出现了仪器分析与科研用的试剂,如:

        (1)光谱纯、色谱纯、农药残留级等高纯试剂

        (2)固相萃取样品处理试剂

        (3)同位素试剂……

        国家政策及项目支持

        20世纪80年代,受各方面影响,我国仪器分析与科研用试剂、特别是高端试剂,被进口化学试剂占据,引起多方关注。

        21世纪初期开始国家科技部积极支持和引领化学试剂的发展。高端的仪器分析试剂发展呈现转机,自主创新能力得到提升,研发能力、研发人才逐渐增强。在“十一五”期间,国家科技部下达了“国家科技支撑计划”两期项目……

        研发与质检平台

        通过项目的实施形成了一系列的试剂科研与质控平台,如:

        中国计量科学研究院

        北京有色金属研究总院

        北京牛牛基因技术有限公司……

        典型产品

        通过项目的实施形成了一系列典型产品和生产基地,如: 色谱级甲醇、色谱级乙腈、农残级正己烷、农残级丙酮……

        试剂

        试剂(仪器分析测试用试剂)是仪器分析测试的重要基础,是科学研究中的必需和关键物质基础,是科技创新发展的重要支撑和保证。

        随着科学研究的进步,检测仪器和技术的提高,传统化学规格试剂(分析纯、化学纯)已经不能满足要求,为适应不同领域科研需要,国内外陆续出现了仪器分析与科研用的试剂:

        (1)光谱纯、色谱纯、农药残留级等高纯试剂:分别用于光谱仪器分析、色谱仪器分析,应用于药物研发、食品安全、环境分析、医学临检、生命科学、检疫监测、公共卫生、高纯材料等分析测试领域。

        (2)固相萃取样品处理试剂:各类固相萃取法(SPE)已经成为发展最为迅速、应用领域最广泛的样品制备方法,其处理试剂的品质直接影响分析测试成果。

        (3)同位素试剂:由于同位素内标物由于其化学性质与被分析物完全一致,而且同位素质谱法成为国际公认的基准方法,所以虽然同位素试剂的价格较高,但是已经同位素试剂已经被越来越多的分析测试人员采用。

        国家政策及项目支持

        20世纪80年代,受各方面影响,我国仪器分析与科研用试剂、特别是高端试剂,被进口化学试剂占据,引起多方关注。

        《国家中长期科学和技术发展规划纲要》要求“依托具有较强研究开发和技术辐射能力的转制科研机构或大企业,集成高等院校、科研院所等相关力量,组建国家工程实验室和行业工程中心。鼓励企业与高等院校、科研院所建立各类技术创新联合组织,增强技术创新能力。”

        21世纪初期开始国家科技部积极支持和引领化学试剂的发展。高端的仪器分析试剂发展呈现转机,自主创新能力得到提升,研发能力、研发人才逐渐增强。在“十一五”期间,国家科技部下达了“国家科技支撑计划”两期项目。

        项目一《科研用试剂核心单元物质及共性关建技术的研制与开发》

        课题一《科研用高纯生化试剂核心单元物质及共性关键技术的研制与开发》

        课题二《科研用高纯无机试剂核心单元物质及共性关键技术的研制与开发》

        课题三《科研用高纯有机试剂核心单元物质及共性关键技术的研制与开发》

        项目二《重要科研用试剂核心中间体研发与产业化应用示范》

        课题一《科研用生化试剂标准规范的制定及工程化研究》

        课题二《科研用有机试剂标准规范的制定及工程化研究》

        课题三《科研用无机试剂标准规范的制定及工程化研究》

        课题四《科研用核心试剂产业化示范》

        在国家项目的引领下,仪器分析与科研用化学试剂的创新发展正集聚力量,很多大专院校、科研院所投入力量,试剂品种和技术的研发创新有了很大的进展,同时一批骨干企业的科研投入和技术发展也在加速。

                    科研与质检平台

                        通过项目的实施形成了一系列的试剂科研与质控平台。

有机试剂 无机试剂 生化试剂
科研单位 中国计量科学研究院 天津市康科德技术有限公司 天津博纳固体材料科技有限公司 大连化学物理研究所 北京大学 武汉大学 上海化工研究院 中国原子能科学研究院 北京有色金属研究总院 北京化工大学 中国农业科学院植物保护研究所 北京华夏科创仪器技术有限公司 中国检验检疫科学研究院 北京有色金属研究总院 中国计量科学研究院 北京牛牛基因技术有限公司 北京大学医学部 第四军医大学 四川大学 大连大学 江南大学 天津科技大学 军事医学科学院 检验检疫科学研究院 中国药品生物制品检定所 中国计量科学研究院
质控平台 搭建了3个检测技术与质量控制平台(高纯有机试剂、固相萃取样品处理试剂、同位素试剂) 高纯单质中痕量杂质元素(20~40个)分析测试方法;制定约20项质量控制技术标准 搭建了单抗制备技术中试和质控平台、磁粉微球中试及质控平台及金标试纸制备中试及质控平台、酶试剂检测和质量控制平台、抗体产品质量评价及服务平台、生物检测试剂盒质量评价及服务平台等。
技术标准 申报了包括2项国家标准在内的20项标准。 国家标准《高纯试剂试验方法通则》,已经通过初审,包含将成为高化试剂检验的各种方法(吸收光度法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、离子色谱法、气相色谱法、气相色谱质谱联用法、液相色谱法、液相色谱质谱联用法、原子荧光光),将对高纯试剂的质控起到重大标准化支撑作用。 形成了十余份质量控制文件

                    典型产品

                         通过项目的实施形成了一系列典型产品和生产基地。

有机试剂 无机试剂 生化试剂
典型产品 (1)高纯有机溶剂 农残级:正己烷、丙酮、甲醇、乙腈、乙醇、乙酸乙酯 色谱级:甲醇、乙腈、正己烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯 光谱级:甲醇、乙腈、正己烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯 (2)样品制备材料 改性硅型(C18 、C8 、CN、 NH2 、SCX、SAX) 2种基于亲和作用富集分离的固相萃取材料 2种改性聚合物材料 2种石英毛细管整体萃取柱 2种PEEK管整体萃取柱 (3)有机同位素试剂 碳-13标记甘油三酯,纯度≥90% 碳-13标记尿素,纯度≥98% 碳-13标记DDT,纯度≥90% 氘代毒死蜱和苄嘧磺隆,纯度≥90% (1)19种我国科研和国防急需的高纯单质高纯单质,包括: 6N铝;>6N铜;6N铋;5N~6N钛;5N~6N钨;5N铼;5N钽;5N铌;6N铟;4N镧;4N铈;4N钕;5N硼;4N~5N碳;6N硫;6N硒;6N锑;6N氮;4N硒化氢。 (2)同位素试剂: 五种无机同位素稀释剂(Fe-54、Zn-64、Zn-67、Cu-65、Pb-207,纯度≥99.99%) 25种检测试剂盒(牛奶中抗生素检测、刺五加中药注射剂过敏源检测、H5禽流感检测、狂犬病免疫检测等),部分品种填补了国内的空白
生产基地 建立了8个产业化生产基地、生产线和中试线,有机溶剂生产能力300吨/年,样品处理材料生产能力80万支/年 制定出具备小规模工业化生产的系列化单质提纯工艺及研制特种装备;并制备出单质 形成了胶体金检测试纸和生物试剂两处产业化生产示范基地。

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